صدور مجوز مصرف واکسن آنفلوآنزای ایرانی/ استفاده از واکسن فخرا و کووپارس به عنوان دُز سوم

رییس اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تمام واکسن های کرونا که وارد کشور شدند، اثربخشی داشتند گفت: این اثربخشی قابل قبول بوده و واکسن ها می توانند ایمنی مناسب جمعی ایجاد کنند.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه سلامت خبرگزاری فارس، رضا مساعد رییس اداره مطالعات بالینی مطالعات بوستر دز پیش خواهیم رفت.

 واکسن نورا با توجه به پلتفرم پروتیینی که دارد مقرر شد به عنوان بوستر دز در صورت مطلوب بودن نتایج فاز دوم در فاز 3 کارآزمایی بالینی به 10 هزار نفر تزریق شود.

وی ادامه داد: ما دستورالعمل طراحی کردیم که واکسنی می تواند وارد کارآزمایی بالینی کودکان شود که ایمنی واکسن در حداقل 15 هزار نفر بزرگسال ثابت شده باشد و ما از نتایج آن اطمینان حاصل کرده باشیم و بعد از آن وارد مطالعه زیر 18 سال می شود و درصورتی می تواند وارد مطالعه زیر 12 سال شود که مطالعه زیر 18 سال را تمام کرده باشد.

او تاکید کرد: از طرفی دستورالعمل طراحی کردیم تا واکسن هایی که در بیش از 10 هزار نفر تزریق شده اند به عنوان بوستر دز تزریق شوند و واکسن فخرا و کووپارس می توانند برای برای دز بوستر کارآزمایی بالینی ارائه کنند و واکسن نورا به عنوان بوستر دز (با رعایت شرایط درنظر گرفته شده) استفاده خواهد شد.