میزان اثربخشی واکسن های کرونا/جزییات تولید واکسن ایرانی آنفلوانزا

رییس اداره مطالعات بالینی سازمان غذا و دارو، درباره اثربخشی واکسن های کرونا که وارد کشور شده اند، توضیحاتی ارائه داد.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازندارد.

وی ادامه داد: واکسن ایرانی آنفلوانزا در مطالعه کارآزمایی بالینی با نمونه خارجی مقایسه شد و پس از قطعیت ایمنی و اثربخشی در مقایسه با نمونه خارجی تاییدیه برای مصرف در داخل کشور را گرفت.

مساعد اظهار کرد: درمورد واکسن کووپارس و فخرا مطالعه با پلاسیبو را حذف کردیم و مطالعه را مقایسه با تزریق سینوفارم ادامه دادیم.

درمورد واکسن نورا هم فاز سوم را به صورت مطالعات بوستر دز پیش خواهیم رفت.

واکسن نورا با توجه به پلتفرم پروتیینی که دارد مقرر شد به عنوان بوستر دز در صورت مطلوب بودن نتایج فاز دوم در فاز 3 کارآزمایی بالینی به 10 هزار نفر تزریق شود.

وی ادامه داد: ما دستورالعمل طراحی کردیم که واکسنی می تواند وارد کارآزمایی بالینی کودکان شود که ایمنی واکسن در حداقل 15 هزار نفر بزرگسال ثابت شده باشد و ما از نتایج آن اطمینان حاصل کرده باشیم و بعد از آن وارد مطالعه زیر 18 سال می شود و درصورتی می تواند وارد مطالعه زیر 12 سال شود که مطالعه زیر 18 سال را تمام کرده باشد.

عضو کمیته علمی کشوری کووید 19 تاکید کرد: از طرفی دستورالعمل طراحی کردیم تا واکسن هایی که در بیش از 10 هزار نفر تزریق شده اند به عنوان بوستر دز تزریق شوند